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在中国，有超过150万名终末期心衰患者，他们的心脏已经快跳不动了。活下去的唯一希望，要么是换一颗心脏，要么是往胸腔里装一台人工心脏。
然而，每年能等到心脏移植的人，只有1000个左右。这在某种程度上预示着，99.9%的患者等不到一颗救命的心脏。人工心脏，是他们在死亡线上唯一的希望。
深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”），做的就是这门生意。给那些等不到移植的患者，装上一颗机械心脏。2025年，此公司的核心产品Corheart®6卖出了近700台，装进了近700个人的胸腔里，拿下了国内超过45%的市场占有率。妥妥的国产人工心脏一哥。
原本，7月2日是它冲击科创板IPO的大日子。然而就在大考前夜，这场备受瞩目的上市闯关戛然而止。
6月30日，上交所官网发布了重要的公告，上市审核委员会决定取消原定于7月2日召开的2026年第41次审议会议。理由是：“鉴于核心医疗尚有相关事项要进一步核查”。
作为科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业，核心医疗的IPO进程一直被视为行业风向标。临门一脚之际被叫停，这在A股审核史上十分少见。
而回看其在两轮问询中被反复拷问的三大核心问题，募资用途的合理性、高于同行的销售费用，再到笼罩在核心产品头顶的“全磁悬浮”技术争议，或许早已为今日的变数埋下伏笔。
核心医疗成立于2016年，是一家专注于人工心脏（即心室辅助装置）研发与应用的创新医疗器械企业，将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”应用于人工心脏领域，构建了涵盖植入式与介入式的完整产品矩阵。
截至招股说明书签署日，公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，共11款产品。然而，已实现商业化上市的仅有2款：植入式左心室辅助系统Corheart®6，以及介入式心室辅助系统CorVad®4.0。
其中，Corheart®6是公司的绝对核心。该产品于2023年6月获国家药监局批准上市，系目前全世界内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，其泵体直径仅3.4厘米，重量仅90克。
CorVad®4.0则于2025年12月获批上市，成为国内首款且唯一一款获批上市的介入式人工心脏产品。
在市场份额方面，Corheart®6表现亮眼。2024年度和2025年1—5月，该产品当期植入量占比分别达45.9%和52.86%，位居行业首位。以植入量计算，核心医疗已是国内最大的人工心脏企业。截至2025年末，Corheart®6累计植入量已突破1300例。
更值得关注的是，Corheart®6的平均销售单价持续下降，2023年-2025年分别为29.04万元/台、24.72万元/台、24.02万元/台。公司解释称，随着平台经销模式收入占比提升，平均销售单价有所下降。
营收方面，公司收入实现了爆发式增长。2023年、2024年及2025年，营业收入分别约为1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元，三年复合增长率高达215.47%，2024年同比增幅达466%。
然而，盈利端却是另一番景象。同期归属净利润分别约为-1.7亿元、-1.32亿元、-1.72亿元，三年累计亏损约4.74亿元。截至2025年末，公司累计未分配利润为-4.66亿元。
现金流方面同样持续为负。2023年至2025年，经营活动使用的现金流量净额分别约为-1.08亿元、-0.89亿元、-1.43亿元。
高亏损的背后是高昂的研发投入。2022年至2025年上半年，公司研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元与8751.29万元。
与此同时，股份支付费用也在持续侵蚀利润，报告期内确认股份支付费用分别为6308.92万元、3490.93万元和3811.14万元，累计达1.36亿元。
实际上，亏损不是主体问题，在上会前的问询函中，销售费用问题已被置于聚光灯下反复审视。
《招股书》显示，2023年至2025年，核心医疗销售费用从1391.69万元急剧攀升至5835.24万元，三年增长超过3倍。对应的销售费用率分别为84.09%、39.36%和40.02%。而同期同行业可比公司的均值区间为23%至34%，核心医疗高出近10个百分点。
比整体费率偏高更令监管警惕的，是销售费用的内部结构。在各项费用明细中，会议费和学术推广费的膨胀速度尤为惊人。2025年，仅会议费一项就高达1308.35万元，占当年销售费用的比重超过20%。这在某种程度上预示着，公司每支出5元销售费用，就有约1元用于“开会”。
对于医疗器械行业而言，会议费和学术推广费历来是商业贿赂的高风险地带。近年来，监管部门对医药购销领域腐败问题的整治力度持续加码，已有多家医疗器械企业因学术会议费违规而受到行政处罚。
核心医疗作为人工心脏这一高端医疗器械赛道的参与者，其核心产品Corheart®6出厂均价约23万元/台，商业化模式高度依赖学术推广与渠道维护，自然成为问询的靶心。
在前两轮问询中，上交所反复追问的核心问题包括：销售费用率为何持续明显高于同行？推广费、会议费的具体构成及支付对象是否清晰可查？是不是真的存在通过学术推广进行利益输送或商业贿赂的潜在风险？相关联的费用支出是否与出售的收益存在异常匹配关系？
核心医疗在回复中解释称，销售费用率偏高主要系公司尚处商业化起步阶段，营收基数较小，而市场推广、学术教育等固定投入较大所致。关于会议费，公司表示大多数都用在学术会议赞助及产品技术培养和训练，相关支出合乎行业惯例。
这一解释并未完全打消监管疑虑。事实上，监管的审视目光并未止步于利润表中的销售费用，而是进一步延伸至募资投向安排。
本次IPO，核心医疗原计划募集资金约12.17亿元，投向四大项目：循环支持前沿产品研制项目（7.11亿元）、人工心脏产业化基地建设项目（1.39亿元）、营销网络及数字化建设项目（1.66亿元）及补充流动资金（2亿元）。
引人注目的是，在首轮问询回复中，核心医疗披露拟从上述营销网络及数字化建设项目中划拨超六千万元用于学术推广费用。
面对监督管理要求补充说明营销项目及2亿元补流必要性的追问，核心医疗的应对方式干脆利落，直接删除整个营销项目，将原计划1.66亿元募资额悉数划转至研发项目名下。
然而，与销售费用的有关问题相比，真正引起关注的，还有笼罩在Corheart®6头顶的“全磁悬浮”技术争议。
核心医疗的《招股书》和所有对外宣传中，Corheart®6植入式人工心脏一直被冠以全球体积最小、重量最轻的全磁悬浮植入式人工心脏的标签。全磁悬浮三个字，不仅是技术路线的定义，更是公司科创属性认定和高估值的核心支撑。
2025年11月，正值核心医疗递交科创板《招股书》之际，国际人工器官联合会官方期刊《Artificial Organs（人工器官）》刊登了一封标题为“Expression of Concern（关切函）”的致编辑信。
该文作者为美国人工器官学会终身成就奖获得者Kurt Dasse博士，其曾于2001年共同创立了Levitonix，该公司开发的磁悬浮无轴承电机技术后被Thoratec收购，最终集成进雅培的HeartMate 3人工心脏中。
Dasse博士在信中直指当前人工心脏行业存在技术术语使用混乱的问题，并点名核心医疗Corheart®6：独立外部专家将其技术架构定性为配备了磁力辅助的双流体动力轴承的离心泵，但制造商却对外宣传为全磁悬浮装置。
也就是说，Dasse依据第三方公开文献提出，Corheart®6被宣传为“全磁悬浮”这一技术表述并不准确，使用 “磁辅助”表达可能更准确。
人工心脏血泵轴承分为三大基本类型：接触式滑动轴承、流体动力轴承（又称液力轴承）和磁轴承。前两者需要借助介质（如血液）形成润滑膜实现支撑，属于“滑动轴承”大类；而“磁轴承”依靠非接触式磁力承载载荷。
根据连续流人工心脏的发展顺序，人工心脏一共出现了三种类型：机械轴承、液力悬浮、全磁悬浮。目前，全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮，可以有很大成效避免摩擦和挤压血液带来的血细胞损伤。
相较全磁悬浮，液力悬浮虽然结构相对比较简单，但对血液产生破坏，会在血管内形成微小血栓。2021年，美敦力磁液悬浮人工心脏产品HVAD退市。而全磁悬浮技术通过磁力让转子完全悬浮，无物理接触，血液破坏小、血栓风险低，是目前全球临床公认的最优技术路线。
Dasse在信中指出，科学界对“全磁悬浮”有严格且共识性的定义：在所有正常工作条件下，转子的悬浮和稳定应“仅仅通过磁悬浮轴承”实现。
Dasse博士进一步指出，尽管核心医疗将Corheart®6宣传为全磁悬浮产品，但公开技术资料显示，该血泵内部设有螺旋槽结构，这是液力轴承的典型设计——通过血液形成液膜支撑转子。其本质是磁辅助液力轴承架构，而非真正的全磁悬浮技术。
也就是说，若Corheart®6并非真正全磁悬浮，而是磁液混合架构，意味着其核心技术壁垒与临床价值将大打折扣。
2026年4月，公司在回复媒体时表示，Corheart®6采用分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术，转子在正常运行时
完全由磁力悬浮，不存在液力轴承，螺旋槽结构仅用于密封和辅助流体动力，并非承载结构。
在第二轮审核问询中，上交所也专门就全磁悬浮表述的准确性、技术路线的划分依据、与竞品的技术差异等问题进行了追问。核心医疗在回复中引用检测报告与专利文件进行论证。
核心医疗还提供多项佐证：国家药品监督管理局批准文件明确将Corheart®6定为“第三代非接触式磁悬浮离心泵”；中国生物医学工程学会出具《科学技术成果鉴定证书》，认定其为“超小型全磁悬浮人工心脏”；中国医学科学院授予“中国21世纪重要医学成就”，奖项中表示该研究成果为“创建第三代全磁悬浮式人工心脏”。
值得关注的是，争议发酵后，核心医疗方面还公开提出了另一项“质疑”，据公开信息，K. A. Dasse担任同心医疗的长期顾问专家。
目前国内共有五款长期人工心脏产品上市，其中核心医疗的Corheart®6和苏州同心的慈孚®VAD均将自身产品标注为全磁悬浮技术路线月递交科创板IPO申请，角逐“国产人工心脏第一股”。
2025年Corheart®6全国植入量超700台，占据国内植入式人工心脏超45%的市场占有率，其行业价值不应被全盘否定。